国家食品药品监督管理总局发布16个器械行业标准，自2019年3月1日起实施。YY 0285.5-2018血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管；YY/T0528-2018牙科学 金属材料腐蚀试验方法；YY/T1578-2018糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)；YY/T1579-2018体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价；YY/T1580-2018肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)；YY/T1581-2018过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒；YY/T1582-2018胶体金免疫层析分析仪；YY/T1583-2018叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)；YY/T1584-2018视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)；YY/T1586-2018瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)；YY/T1588-2018降钙素原测定试剂盒；YY/T1590-2018心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)；YY/T1592-2018ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)；YY/T1593-2018生长激素测定试剂盒；YY/T1599-2018牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法(激光测距法)；YY/T1605-2018糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。
 300N微型生物力学测试系统；500N微型卧式拉力试验系统；50N小型测试系统；1000N骨科力学试验机；50kN生物力学试验机；20kN牙科植入物试验机；100kN接骨板弯曲试验机；200kN接骨板拉伸试验机；50kN骨水泥测试系统；20kN骨水泥植入物试验机；10N.m全自动接骨螺钉扭转试验机；200N.m接骨螺钉扭转试验机；5N.m微机控制接骨螺钉扭矩试验机；100N.m微机控制接骨螺钉扭矩试验机；100N.m软质材料扭转试验机；2000N.m弹性材料扭转试验机；1000N.m五金工具试验检定系统；2000N.m五金工具扭矩试验系统；3000N.m五金工具扭矩校准系统；5000N.m旋具试验检定系统；200N.m五金工具扭转疲劳试验机；500N.m旋具扭转试验机；5000N高分子材料试验机；100N手术线拉力试验机；20N微型拉力试验系统；10kN接骨板弯曲疲劳试验机；50N.m高低温扭转试验机；2N.m扭矩力试验机；50N.m螺栓扭转试验机；20N.m螺母扭转试验机；300N.m螺母板扭转试验机；10kN卧式万能拉力试验机；50kN电子卧式拉力试验机；200kN电子伺服万能试验机；500kN卧式万能拉力试验机；5kN牙科陶瓷弯曲试验机；20kN牙科材料弯曲试验机；10kN口腔医学弯曲试验机；水凝胶高分子材料拉伸试验附具；肌肉骨骼医用拉伸试验附具；220N医学骨科微型拉伸附具；板材扭转试验附具；接骨螺钉扭转试验附具；接骨板抗折附具；YY0459外科植入物树脂骨水泥抗弯模量和抗弯强度附具；
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济南恒瑞金试验机有限公司 山东省计量测试学会力值硬度计量专业委员会委员
（试验机服务中心）（试验机配件供应中心）（特殊夹具定制中心）
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